Gerente de Calidad

¡Te invitamos a formar parte de nuestro equipo como Gerente de Calidad!

En PMH buscamos a un profesional altamente responsable, analítico y comprometido con el cumplimiento de la normativa sanitaria y los estándares de calidad. Buscamos a una persona con sólida experiencia en el sector de dispositivos y productos médicos, que sea capaz de liderar el área de Control de Calidad y garantizar que todos los procesos se realicen conforme a la regulación vigente.

El candidato será responsable de supervisar, implementar y asegurar el cumplimiento de las buenas prácticas aplicables, así como de verificar que los productos cumplan con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia antes de su distribución. Asimismo, será el encargado de atender auditorías, dar seguimiento a no conformidades y establecer acciones correctivas y preventivas que aseguren la mejora continua de los procesos.

Como responsable del área, desarrollará una estrecha colaboración con los departamentos de producción y almacén, asegurando que todas las actividades se alineen con los lineamientos sanitarios y los estándares internos de la empresa. Además, fungirá como enlace ante autoridades regulatorias, asegurando el cumplimiento de la normativa aplicable.

Es por ello que se espera que el candidato tenga una alta capacidad de análisis, liderazgo y toma de decisiones, así como disposición para mantenerse actualizado en regulaciones sanitarias y normativas del sector. Deberá alinearse con la cultura y valores de la empresa, promoviendo la calidad, la responsabilidad y el trabajo en equipo como pilares fundamentales de la operación.

Responsabilidades del Puesto

• Implementar, mantener y asegurar el cumplimiento del Sistema de Gestión de la Calidad.
• Garantizar el cumplimiento del sistema de gestión de calidad en cada área de la empresa, autorizando todos los procedimientos protocolos de validación y documentos maestros del acondicionado de los productos
• Garantizar que la producción y acondicionamiento de los dispositivos médicos cumplan con las especificaciones establecidas y requerimientos de la NOM- 2 4 1-SSA 1- 2 0 1 2
• Verificar el cumplimiento de las normas nacionales e internacionales en sistema de gestión de calidad y materia de salud aplicables para dispositivos médicos
• Atender los reportes de tecnovigilancia y dar seguimiento a las desviaciones emitidas por alguna no conformidad, de todas las áreas.

Competencias del Puesto

• Gestión de Calidad. Capacidad de implementar, mantener y mejorar un SGC, asegurando los procesos, documentos y actividades de la empresa cumplan con los estándares y la normatividad aplicable.
• Conocimiento Normativo. Dominio de las normas, regulaciones y lineamientos aplicables al sector y otras disposiciones sanitarias.
• Manejo de Auditorias. Capacidad para preparar, atener y dar seguimiento a auditorias internas y externas, asegurando que la documentación, procesos y evidencia estén en orden.
• Trabajo en Equipo. Capacidad de colaborar de manera efectiva con distintas áreas de la empresa, promoviendo comunicación, coordinación y alineación de objetivos para asegurar el cumplimiento del sistema de calidad.
• Liderazgo y Control. Habilidad para dirigir coordinar y supervisar equipos de trabajo, asegurando el cumplimiento de políticas, procedimientos y objetivos del área, para asi influir en otros y mantener el cumplimiento del sistema de calidad, fomentando una cultura organizacional basada en disciplina y mejora continua.
• Atención al Detalle. Habilidad para revisar minuciosamente documentos, procesos y productos, asegurando la precisión en datos, cumplimiento de la norma y correcta documentación.

Requisitos Generales

• Escolaridad
  Licenciatura terminada y titulada en el área farmacéutica, química, biológica, medicina, biomédica, bioquímica o afín
• Experiencia
  Mínima de 5 1 0 años en Sistemas de gestión calidad y dispositivos médicos (NOM- 2 4 1-SA 1- 2 0 1 2)
  Conocimiento en NOM 2 4 1-SSA 1- 2 0 1 2, sistema de gestión de calidad, gestión de quejas.
  Control documental, manejo de desviaciones y gestión de cambios
  Conocimiento en cumplimiento de certificación ISO 1 3 4 8 5: 2 0 1 6 y/o ISO 9 0 0 1: 2 0 1 5, deseable.
• Rango de Edad Deseable
  3 0 – 4 5 años
• Manejo de Tecnología
  Uso de PC, paquetería de Office, Adobe, Correo electrónico y teléfono celular.
• Sueldo Base
  Se acordara durante la primera entrevista.
• Prestaciones
  Todas las de la ley