Químico de Validación

Se solicita QFB, QFI, IF, IQ, o similar

Experiencia de cuatro años en validación y/o servicios técnicos dentro de la industria farmacéutica Manejo de GMP's, GLP's, buenas prácticas de Documentación

Manejo de métodos de limpieza.

Calificación de equipos y sistemas Análisis estadístico

Responsabilidades:

• Elaboración de Protocolos Calificación de Equipos
• Elaboración de Protocolos de Validación de Procesos Elaboración de Protocolos de Validación de Limpieza Elaboración de Protocolos de Validación de Cadena Fría y Embarques
• Elaboración de Protocolos de Calificación de áreas y servicios así como Sistemas Críticos
• Elaboración y revisión de Procedimientos Estándar de Operación Ejecución de protocolos de calificación y validación.
• Interpretación de normas nacionales e internacionales de Buenas prácticas de Manufactura. Realizar la caracterización de Materias primas tanto documental y de pruebas físicas.
• Toma de muestras de productos en proceso de validación. Realización de pruebas físicas de control de proceso. Análisis de datos y evaluación de parámetros conforme a especificaciones de control en proceso.
• Calibración y manejo de equipo detector multipunto de temperatura. Búsqueda, recopilación y análisis de información científica relacionada con procesos farmacéuticos y de productos nutricionales. Participación en los diferentes equipos de trabajo de la compañía.
• Evaluación del impacto en la calidad del producto validado de cambios de proveedores, fabricación y especificaciones de materias primas.

Prestaciones Superiores a las de Ley.