Monitor Clinico (CRA)

Empresa de Servicios a la Industria Farmacéutica y de Biotecnología para el desarrollo de protocolos de investigación internacionales (CRO), requerimos Profesionistas de alto nivel para la posición de Monitor Clínico (CRA).

Requisitos:

• Escolaridad: Áreas médico-biológica
  
• Experiencia: mínima 3 a 4 años de experiencia en monitoreo clínico (requisito estricto) en fases I, II, III y IV en protocolos de investigación. Experiencia en estudios oftalmológicos (deseable)
  
• Idioma: Inglés 90% oral y escrito indispensable
  
• Disponibilidad para viajar
  

Actividades a realizar:

• Obtención de información para contacto de nuevos Investigadores/Centros de Investigación - Aplicación y evaluación de Cuestionarios de Factibilidad
  
• Preparación de Visitas de monitoreo incluyendo elaboración y envío de Cartas de Confirmación de Visita de Monitoreo en inglés.
• Atención de Visitas de Monitoreo
• Elaboración de Cartas de Seguimiento a Visita de Monitoreo en máximo 48 horas después de la visita de monitoreo (indispensable) en inglés
• Elaboración de Reportes de Visita en máximo 48 horas después de la visita de monitoreo (indispensable) en inglés
  
• Detección, asesoramiento a centros sobre reporte de Eventos Serios y no serios, seguimiento estricto a envío de los reportes a Monitor, Patrocinador y Secretaría de Salud.
  
• Seguimiento a centros para asegurar que los pacientes de estudio cumplan con visitas y procedimientos correspondientes de de laboratorio, imagen.
• Seguimiento a comunicaciones telefónicas y por fax ó e-mail con centros, superiores y patrocinador y sus correspondientes reportes escritos.
• Actividades administrativas de control y archivo de documentación de acuerdo a los requisitos y procedimientos de cada patrocinador con buen nivel de seguimiento.
• Buen manejo de Excel y Power Point para elaboración, ajuste y seguimiento de formatos de concentración de información (tracking logs).